【智能制造網 企業動態】記者近日從上海實干實業有限公司獲悉，該公司專為口服固體制劑開發的SG-JN系列膠囊藥片檢重秤已獲得華東一家大型保健品代工企業的批量采購訂單。多臺設備將部署于該企業新建的軟膠囊和硬膠囊生產線末端，用于對每粒膠囊進行逐粒在線稱重與裝量差異自動剔除。該系列設備以多通道并行檢測架構、所有通道免拆卸清潔設計以及三級操作權限管理為核心配置，為保健品行業日益增長的劑型多樣化需求和嚴格的合規監管提供了高效、靈活的自動化檢測方案。

保健品行業膠囊劑型的稱重挑戰與合規升級

隨著大眾健康意識的提升和老齡化趨勢的加速，保健品市場持續擴容，膠囊劑型因其便于服用、能掩蓋原料不良氣味、劑量精準等優勢，成為魚油、益生菌、維生素等主流功能性食品的劑型。與藥品類似，保健品的膠囊產品在填充環節同樣面臨裝量差異控制的問題——膠囊內容物可能為粉末、顆粒、微丸或液體，填充過程中受物料流動性、設備穩定性等因素影響，偶發性的裝量偏差難以避免。

根據《食品安全國家標準 保健食品》及《定量包裝商品計量監督管理辦法》等相關法規，保健品的凈含量標識同樣受到嚴格約束。大型商超和電商平臺對定量包裝商品的凈含量抽檢頻次不斷提高，一次凈含量偏差超標可能引發產品下架、店鋪評分下降乃至消費者索賠。與此同時，代工品牌方對出廠產品的質量一致性要求愈發嚴格，是否具備在線全檢能力已成為品牌方驗廠考察的重要指標。

該保健品代工企業主要承接國內外多個軟膠囊和硬膠囊生產訂單，產品涵蓋魚油、益生菌、草本提取物等多種配方。企業此前主要依賴膠囊填充機自帶的計量裝置進行裝量控制，后道僅安排質檢員對每批次產品進行人工抽樣稱重。然而，人工抽檢覆蓋率有限，偶發性的裝量偏差難以被及時捕獲。今年春季，一批次出口的益生菌膠囊被海外客戶投訴裝量不足，追溯發現是填充機在特定批次益生菌粉末流動性變化時出現了裝量漂移，而當日抽檢樣本恰好全部合格。該質量事故導致整批次退貨，企業不僅承擔了退運和補貨成本，還面臨客戶供應商評級下調的壓力。

“保健品行業的供應鏈質量要求正在向藥品靠攏，尤其出口產品，海外客戶對裝量差異的容忍度很低。人工抽檢雖然可以起到一定把關作用，但在大批量生產中，偶發性偏差被漏過的概率始終存在。客戶需要一種能夠逐粒在線全檢、同時適應多品種快速切換的自動化設備。”上海實干負責人在接受采訪時介紹。

多通道并行檢測架構匹配高速生產節拍

SG-JN系列膠囊藥片檢重秤針對保健品企業高速填充機的產出特點，采用了多通道并行檢測設計。設備在有限寬度內集成多個獨立稱重單元與輸送通道，每個通道獨立完成進料、稱重、判級和剔除全流程，整體檢測通量隨通道數量成倍提升，可以匹配高速膠囊填充機每分鐘數千粒的產出節拍，實現逐粒在線全檢。各通道的稱重數據均可獨立顯示與統計，操作人員通過大屏幕彩色顯示屏能同時監控所有通道的實時狀態，超重、合格、欠重以不同顏色區分顯示，異常通道一目了然。

“保健品車間的產量通常較大，一條軟膠囊線一天可能產出數百萬粒。如果沒有多通道并行能力，單通道設備的檢測速度根本跟不上填充機的節拍。SG-JN系列的多通道架構能夠靈活配置，根據客戶產線的實際產能進行通道數量的匹配，既不拖慢產線速度，又能實現全檢。”上述負責人說。

免拆卸清潔設計縮短批間清場時間

保健品生產涉及多種配方和原料，不同產品之間的交叉污染風險需嚴格控制。尤其對于含有致敏原的產品，生產結束后需對設備進行清潔驗證，確保無殘留。SG-JN系列在結構設計上采用了所有通道無需拆卸即可完成清潔的方案。與產品接觸的導料槽、稱重臺面、剔除通道等部件均通過快開式蓋板或抽屜式結構設計，操作人員無需借助工具即可直接觸及所有需要清潔的表面，批次間清場時間大幅縮短，同時避免了反復拆卸導致的部件磨損和裝配精度變化。

該企業生產負責人表示：“我們過去用過其他檢測設備，換品種清潔時要拆裝很多小零件，費時費力，還容易丟失。SG-JN的這個設計讓我們的清場效率提升了不少，員工也更愿意執行清潔操作。”

三級操作權限管理滿足合規審計要求

保健品行業對生產數據和檢驗記錄的完整性、可追溯性要求越來越高，尤其是承接國際品牌訂單的出口型企業，常需通過國外客戶的GMP審計。SG-JN系列配置了三級操作權限管理功能，將設備操作、參數修改、系統配置等權限分別授予操作員、工藝員和管理員等不同角色，每個級別支持自設密碼。關鍵檢測參數如基準值、上下限閾值的修改僅限授權人員執行，所有修改記錄均被系統自動保存，不可篡改，為審計追溯提供了完整的數據鏈條。這一設計與藥品GMP對數據完整性的要求高度契合，同樣適用于保健品行業日益嚴格的合規管理趨勢。

配方存儲與快速換產能力

該代工企業同時生產數十種不同配方的膠囊產品，每種產品的標準粒重和允差范圍各不相同。SG-JN系列內置100個產品配方預設存儲空間，操作人員可將每種產品的參數預先設定并保存，換產時通過屏幕選取對應產品編號即可一鍵調用全部預設參數，無需反復稱重標定和手動輸入，縮短產線切換時間，減少人為差錯。

主要技術參數與應用范圍

SG-JN系列適用于常規硬膠囊、軟膠囊及素片、薄膜衣片的重量全檢，可識別空囊、癟囊、插皮囊、片重超差等填充與壓片異常，自動剔除不合格品。具體稱重范圍、分度值及分選速度等參數根據客戶實際產品規格與產能需求進行定制化配置，以現場測試數據為準。設備主體采用SUS304不銹鋼材質，操作界面默認中英文雙語，可定制多國語言。

售后保障與服務承諾

售后方面，設備自調試合格之日起提供12個月保修，企業提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，全國設有多個服務網點，響應時效為省內24小時、省外48小時（不可抗力除外）。上海實干方面表示，將為每位客戶建立專屬服務檔案，記錄設備全生命周期運行狀態與維護履歷，為后續的再驗證和設備更新提供數據支持。

保健品行業在線檢重趨勢展望

上海實干方面表示，隨著保健品行業監管趨嚴和品牌集中度提升，在線全檢正從頭部企業的選配項逐步轉變為行業標準配置。“過去保健品企業可能認為人工抽檢就夠了，但近年來法規趨嚴和消費者維權意識提高，凈含量合規風險顯著上升。在線自動稱重設備能夠以較低的人力成本實現全數檢測，同時自動生成電子記錄，幫助企業從容應對各種審計和抽檢。這個趨勢在軟膠囊和硬膠囊領域尤其明顯。”

公司方面透露，將根據該客戶設備的使用反饋，繼續優化多通道檢重方案在高速度、多品種共線生產場景下的適配能力，并關注保健品行業其他劑型如片劑、粉劑包裝線的在線稱重需求。