【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動(dòng)態(tài)】記者近日從上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司獲悉，該公司專(zhuān)為口服固體制劑開(kāi)發(fā)的SG-JN系列膠囊藥片檢重秤已正式進(jìn)入保健食品代工領(lǐng)域。首套設(shè)備已在廣東一家大型保健食品代工企業(yè)完成安裝調(diào)試，并投入軟膠囊、硬膠囊、片劑三條包裝線的日常運(yùn)行，用于對(duì)每粒產(chǎn)品進(jìn)行逐粒在線稱(chēng)重與裝量差異自動(dòng)剔除。該系列設(shè)備以多通道并行檢測(cè)架構(gòu)、所有通道免拆卸清潔設(shè)計(jì)以及三級(jí)操作權(quán)限管理為核心配置，為保健食品代工行業(yè)多劑型、多品種、頻繁切換的共線生產(chǎn)模式提供了一種兼顧檢測(cè)效率與清潔便利性的自動(dòng)化全檢方案。

保健食品代工行業(yè)的劑型多樣性與稱(chēng)重挑戰(zhàn)

保健食品代工企業(yè)通常同時(shí)承接軟膠囊、硬膠囊、片劑、粉劑等多種劑型的生產(chǎn)訂單，包裝線需頻繁在不同產(chǎn)品之間切換。以軟膠囊為例，內(nèi)容物可能為魚(yú)油等油狀或混懸液體，填充過(guò)程中受物料粘度、溫度和設(shè)備穩(wěn)定性影響，偶有裝量漂移；硬膠囊和片劑則面臨粉末流動(dòng)性差異導(dǎo)致的裝量波動(dòng)。對(duì)于品牌方而言，每粒膠囊或片劑的有效成分含量與凈含量直接相關(guān)，裝量偏差不僅涉及定量包裝合規(guī)，更可能影響產(chǎn)品功效和消費(fèi)者信任。

該代工企業(yè)是華南地區(qū)規(guī)模較大的保健食品OEM/ODM制造商之一，為國(guó)內(nèi)外數(shù)十個(gè)品牌提供代工服務(wù)，產(chǎn)品覆蓋電商、連鎖藥店和商超渠道。此前，企業(yè)主要依賴(lài)填充機(jī)和壓片機(jī)的計(jì)量模塊進(jìn)行裝量控制，后道僅安排質(zhì)檢員定時(shí)抽樣稱(chēng)重。隨著品牌方對(duì)出廠產(chǎn)品一致性要求的提高和監(jiān)管趨嚴(yán)，人工抽檢的覆蓋率已難以滿(mǎn)足需求。今年初，一批次某品牌魚(yú)油軟膠囊被客戶(hù)投訴裝量不足，追溯發(fā)現(xiàn)是填充機(jī)在特定批次魚(yú)油粘度變化時(shí)出現(xiàn)了裝量漂移，而當(dāng)日抽檢樣本恰好未覆蓋異常時(shí)段。事件促使企業(yè)決定在三條主要包裝線末端增設(shè)在線稱(chēng)重全檢環(huán)節(jié)，對(duì)每粒產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立重量核驗(yàn)。

“保健食品代工企業(yè)的產(chǎn)線切換非常頻繁，一天可能換三四個(gè)品種。檢重設(shè)備不僅要測(cè)得準(zhǔn)，還要清潔快、換產(chǎn)快。SG-JN系列的多通道架構(gòu)和免拆卸清潔設(shè)計(jì)，正是針對(duì)這種生產(chǎn)模式開(kāi)發(fā)的。”上海實(shí)干負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)介紹。

多通道并行檢測(cè)匹配高速產(chǎn)線節(jié)拍

SG-JN系列采用多通道并行檢測(cè)設(shè)計(jì)，在設(shè)備寬度內(nèi)集成多個(gè)獨(dú)立稱(chēng)重單元與輸送通道，每個(gè)通道獨(dú)立完成進(jìn)料、稱(chēng)重、判級(jí)和剔除全流程，整體檢測(cè)通量隨通道數(shù)量成倍提升。這一架構(gòu)使其能夠匹配高速軟膠囊填充機(jī)和壓片機(jī)的產(chǎn)出節(jié)拍，實(shí)現(xiàn)逐粒在線全檢。各通道的稱(chēng)重?cái)?shù)據(jù)均可獨(dú)立顯示與統(tǒng)計(jì)，操作人員通過(guò)大屏幕彩色顯示屏可同時(shí)監(jiān)控所有通道的實(shí)時(shí)狀態(tài)，超重、合格、欠重以不同顏色區(qū)分顯示，異常通道一目了然。

對(duì)于同時(shí)生產(chǎn)軟膠囊、硬膠囊和片劑的代工企業(yè)，不同劑型可分配至不同的通道組，或在不同產(chǎn)線上分別部署設(shè)備。同一臺(tái)設(shè)備內(nèi)的通道也可根據(jù)需要靈活配置，以適應(yīng)不同產(chǎn)品的產(chǎn)能需求。該代工企業(yè)包裝車(chē)間負(fù)責(zé)人反饋，SG-JN系列上線后，三條包裝線的產(chǎn)品全檢覆蓋率從過(guò)去的人工抽檢提升至百分之九十九，裝量差異相關(guān)客訴明顯減少。

免拆卸清潔設(shè)計(jì)縮短批間清場(chǎng)時(shí)間

保健食品代工涉及多種配方和原料，不同產(chǎn)品之間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)需嚴(yán)格控制。尤其對(duì)于含有特定功效成分或致敏原的產(chǎn)品，生產(chǎn)結(jié)束后需對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，確保無(wú)殘留。SG-JN系列在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采用所有通道無(wú)需拆卸即可完成清潔的方案。與產(chǎn)品接觸的導(dǎo)料槽、稱(chēng)重臺(tái)面、剔除通道等部件均通過(guò)快開(kāi)式蓋板或抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，操作人員無(wú)需借助工具即可直接觸及所有需要清潔的表面。批次間清場(chǎng)時(shí)間大幅縮短，同時(shí)避免了反復(fù)拆卸導(dǎo)致的部件磨損和裝配精度變化。

“我們代工的品種多，清潔是每天都要做的事。SG-JN的免拆卸設(shè)計(jì)讓工人清潔起來(lái)很方便，也減少了零件丟失的風(fēng)險(xiǎn)。以前用其他設(shè)備，拆裝一次要花不少時(shí)間，現(xiàn)在快多了。”該代工企業(yè)生產(chǎn)主管在交流中表示。

三級(jí)操作權(quán)限管理滿(mǎn)足品牌方審計(jì)要求

保健食品行業(yè)對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)記錄的完整性、可追溯性要求日益提高，尤其是承接國(guó)際品牌訂單的出口型企業(yè)，常需通過(guò)國(guó)外客戶(hù)的GMP審計(jì)或供應(yīng)商質(zhì)量審核。SG-JN系列配置了三級(jí)操作權(quán)限管理功能，將設(shè)備操作、參數(shù)修改、系統(tǒng)配置等權(quán)限分別授予操作員、工藝員和管理員等不同角色，每個(gè)級(jí)別支持自設(shè)密碼。關(guān)鍵檢測(cè)參數(shù)如基準(zhǔn)值、上下限閾值的修改僅限授權(quán)人員執(zhí)行，所有修改記錄均被系統(tǒng)自動(dòng)保存，不可篡改，為審計(jì)追溯提供了完整的數(shù)據(jù)鏈條。

上海實(shí)干方面表示，SG-JN系列的權(quán)限管理功能在保健食品代工企業(yè)的品牌方驗(yàn)廠中發(fā)揮了實(shí)際作用。品牌方審計(jì)人員在檢查檢重工位時(shí)，能夠快速調(diào)取權(quán)限設(shè)置和操作日志，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)修改有據(jù)可查，增強(qiáng)了品牌方對(duì)代工企業(yè)質(zhì)量管控能力的認(rèn)可。

配方存儲(chǔ)與快速換產(chǎn)

該代工企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)數(shù)十種不同配方的膠囊和片劑產(chǎn)品，每種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)粒重和允差范圍各不相同。SG-JN系列內(nèi)置100個(gè)產(chǎn)品配方預(yù)設(shè)存儲(chǔ)空間，操作人員可將每種產(chǎn)品的參數(shù)預(yù)先設(shè)定并保存，換產(chǎn)時(shí)通過(guò)屏幕選取對(duì)應(yīng)產(chǎn)品編號(hào)即可一鍵調(diào)用全部預(yù)設(shè)參數(shù)，無(wú)需反復(fù)稱(chēng)重標(biāo)定和手動(dòng)輸入，縮短產(chǎn)線切換時(shí)間，減少人為差錯(cuò)。

主要技術(shù)參數(shù)與應(yīng)用范圍

SG-JN系列適用于常規(guī)硬膠囊、軟膠囊及素片、薄膜衣片的重量全檢，可識(shí)別空囊、癟囊、插皮囊、片重超差等填充與壓片異常，自動(dòng)剔除不合格品。具體稱(chēng)重范圍、分度值及分選速度等參數(shù)根據(jù)客戶(hù)實(shí)際產(chǎn)品規(guī)格與產(chǎn)能需求進(jìn)行定制化配置，以現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。設(shè)備主體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，表面易于清潔擦拭，滿(mǎn)足保健食品車(chē)間對(duì)設(shè)備材質(zhì)和衛(wèi)生設(shè)計(jì)的規(guī)范要求。操作界面默認(rèn)中英文雙語(yǔ)，可定制多國(guó)語(yǔ)言。

保健食品代工行業(yè)在線檢重趨勢(shì)

上海實(shí)干方面表示，保健食品代工行業(yè)對(duì)在線稱(chēng)重設(shè)備的關(guān)注度正在提升。隨著保健食品監(jiān)管體系日益和品牌方對(duì)代工企業(yè)質(zhì)量管控要求的提高，在線全檢正從頭部企業(yè)的選配項(xiàng)逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樾袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置。SG-JN系列的多通道并行能力和清潔便捷性，為保健食品代工企業(yè)應(yīng)對(duì)多品種、小批量、頻繁切換的生產(chǎn)模式提供了適配方案。公司方面稱(chēng)，將繼續(xù)收集該行業(yè)客戶(hù)的使用反饋，優(yōu)化設(shè)備在軟膠囊、硬膠囊和片劑共線生產(chǎn)場(chǎng)景下的性能表現(xiàn)。

售后方面，設(shè)備自調(diào)試合格之日起提供12個(gè)月保修，企業(yè)提供產(chǎn)線勘測(cè)、安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)服務(wù)，全國(guó)設(shè)有多個(gè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，響應(yīng)時(shí)效為省內(nèi)24小時(shí)、省外48小時(shí)（不可抗力除外）。上海實(shí)干方面表示，將為每位客戶(hù)建立專(zhuān)屬服務(wù)檔案，記錄設(shè)備全生命周期運(yùn)行狀態(tài)與維護(hù)履歷。