【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】記者近日從上海實干實業(yè)有限公司獲悉，該公司面向微小克重產(chǎn)品開發(fā)的SG-多列機已獲得江蘇一家牙科種植體配件生產(chǎn)企業(yè)的采購訂單，設(shè)備將部署于該企業(yè)微型鈦合金螺釘和愈合基臺兩條自動包裝線的末端，用于對每袋成品進(jìn)行逐袋在線稱重與缺件/錯裝自動剔除。該機型稱重范圍鎖定在1-30g區(qū)間，刻度單位0.01g，采用升降式剔除機構(gòu)并配備全包裹式厚亞克力防風(fēng)罩，為牙科種植體配件行業(yè)小至數(shù)毫米、輕至數(shù)克的精密金屬零件包裝出廠全檢提供了一種可替代人工點數(shù)與抽檢的自動化方案，同時也滿足了醫(yī)療器械行業(yè)對植入類產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確性和表面完整性的嚴(yán)格要求。

牙科種植體配件的稱重檢測難點與質(zhì)量責(zé)任

牙科種植體是口腔修復(fù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械，其核心配件包括微型鈦合金螺釘、愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿等，通常由純鈦或鈦合金精密加工而成，表面經(jīng)過噴砂酸蝕或親水處理，單件重量通常在1g至20g之間，尺寸細(xì)小，部分配件長度不足5毫米。這些配件在臨床手術(shù)中直接植入患者牙槽骨，數(shù)量準(zhǔn)確性和表面完整性直接關(guān)系到種植手術(shù)的成功率和患者安全。出廠時，配件需按照精確數(shù)量封裝在無菌包裝內(nèi)，任何缺件、錯裝或表面劃傷都可能導(dǎo)致手術(shù)中斷或植入失敗。

該牙科種植體配件企業(yè)是華東地區(qū)多家口腔醫(yī)院和種植體品牌的穩(wěn)定供應(yīng)商，產(chǎn)品同時出口至歐洲和東南亞市場。此前，企業(yè)主要依靠高技能工人在凈化車間內(nèi)使用顯微鏡輔助手工點數(shù)，并結(jié)合電子分析天平抽檢。由于配件微小且表面精密，人工點數(shù)不僅效率低，長時間顯微鏡下操作還容易造成視覺疲勞，偶有漏檢；而機械性分揀或推板剔除則可能劃傷種植體表面，影響骨結(jié)合性能。去年，一批次出口歐洲的愈合基臺被客戶投訴短裝，本應(yīng)每袋裝10顆，實際少裝1顆，導(dǎo)致整批退貨，企業(yè)承擔(dān)了空運補貨和品牌信譽損失。事件促使企業(yè)決定在包裝線末端引入高精度自動稱重設(shè)備，通過重量變化精準(zhǔn)反推袋內(nèi)配件數(shù)量，且剔除方式必須無損。

“牙科種植體配件的單件重量可能只有幾克，少裝一顆產(chǎn)生的偏差可能在1-3克，但SG-多列機的0.01g分辨率能靈敏捕捉。更重要的是，升降式剔除避免了任何機械撞擊，保護(hù)了種植體表面的微觀結(jié)構(gòu)。這正是客戶選擇它的關(guān)鍵原因。”上海實干負(fù)責(zé)人在接受采訪時介紹。

升降式剔除方案保護(hù)精密表面與無菌包裝

該企業(yè)生產(chǎn)的種植體配件采用鋁箔復(fù)合膜袋或特衛(wèi)強紙塑袋密封包裝，袋體對機械沖擊較為敏感，內(nèi)部配件表面更是不容絲毫劃傷。傳統(tǒng)推板剔除可能造成袋體變形或配件表面損傷；氣吹剔除雖無接觸，但高壓氣流可能導(dǎo)致輕質(zhì)包裝袋在剔除瞬間翻滾，影響收集整齊度。SG-多列機采用的升降式剔除方式，在不合格品到達(dá)剔除工位時，稱重臺面局部精準(zhǔn)下降，產(chǎn)品依靠自身重力沿落差平穩(wěn)滑入分流通道，全程無機械撞擊與氣流沖擊，從動作機理上規(guī)避了對包裝和配件表面的二次損傷。客戶在產(chǎn)線測試中確認(rèn)，該方案下剔除動作柔和穩(wěn)定，種植體表面無任何新增劃痕，包裝袋封口完好。

0.01g精度精準(zhǔn)捕捉毫克級缺失

SG-多列機稱重范圍1-30g，刻度單位0.01g。以該企業(yè)一款微型鈦合金愈合基臺為例，單顆重量約3g，一袋裝10顆總重約30g，少裝一顆產(chǎn)生的重量偏差為3g，SG-多列機可輕松觸發(fā)剔除；更輕的覆蓋螺絲單顆重約1g，少裝一顆偏差1g，同樣在設(shè)備識別范圍之內(nèi)。設(shè)備輸送速度可在20-100m/min范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，單通道分選速度50件/分鐘，可匹配包裝線的節(jié)拍，實現(xiàn)逐袋在線全檢。

此外，設(shè)備在稱重段配置的厚亞克力密封防風(fēng)罩為0.01g級別的稱重提供了穩(wěn)定的微環(huán)境，在凈化車間空調(diào)送風(fēng)條件下，有效抑制了環(huán)境氣流對稱重傳感器的干擾，確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定。設(shè)備主體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，表面易于清潔，滿足醫(yī)療器械潔凈車間的衛(wèi)生要求。皮帶離地高度450±50mm可按需定制，便于嵌入現(xiàn)有包裝線。設(shè)備功率約1000W，工作環(huán)境適應(yīng)溫度0℃至40℃、濕度30%至95%。

操作便捷性與配方管理適應(yīng)多品種生產(chǎn)

SG-多列機配備彩色觸摸操作屏，內(nèi)置100組產(chǎn)品配方存儲。該企業(yè)生產(chǎn)數(shù)十種不同型號的種植體配件，每種產(chǎn)品的基準(zhǔn)值和上下限閾值不同。操作人員可將每種產(chǎn)品的參數(shù)預(yù)設(shè)保存，換產(chǎn)時通過編號一鍵調(diào)用，無需反復(fù)稱重標(biāo)定，適應(yīng)多品種、小批量的生產(chǎn)模式。設(shè)備可選配RS485輸出端口，將每袋產(chǎn)品的稱重數(shù)據(jù)和判級結(jié)果實時傳輸至企業(yè)生產(chǎn)管理系統(tǒng)，為批次質(zhì)量追溯和醫(yī)療器械監(jiān)管審計提供完整的數(shù)據(jù)鏈條。統(tǒng)計運行界面可實時顯示批次合格率、不良數(shù)、平均值等，方便工藝監(jiān)控。

牙科種植體行業(yè)在線稱重前景

上海實干方面表示，SG-多列機在牙科種植體配件領(lǐng)域的應(yīng)用，是其在口腔醫(yī)療器械精密稱重方向的重要拓展。隨著口腔種植市場的快速增長和監(jiān)管趨嚴(yán)，種植體配件制造商對出廠數(shù)量準(zhǔn)確性和表面質(zhì)量的要求不斷提升。在線稱重技術(shù)能夠以較低成本實現(xiàn)逐袋全檢，并生成電子質(zhì)量記錄，為精密醫(yī)療器械企業(yè)滿足法規(guī)要求和提升品牌信譽提供有力支撐。預(yù)計未來該技術(shù)在口腔正畸、心血管介入等小尺寸植入耗材包裝領(lǐng)域?qū)⒂懈鄳?yīng)用。

售后方面，設(shè)備自調(diào)試合格之日起提供12個月保修，企業(yè)提供產(chǎn)線勘測、安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)服務(wù)，省內(nèi)24小時、省外48小時內(nèi)可響應(yīng)現(xiàn)場服務(wù)需求，并為客戶建立專屬服務(wù)檔案跟蹤設(shè)備運行狀況。