【智能制造網 企業動態】記者近日從上海實干實業有限公司獲悉，該公司針對SG-220自動檢重秤的軟件控制系統進行了重要升級，正式推出審計追蹤與電子簽名功能模塊。此次升級旨在幫助制藥、食品及保健品等受嚴格監管行業的企業，更便捷地滿足生產數據完整性、可追溯性的合規要求。升級后的設備將全面支持21 CFR Part 11等國際數據管理規范，為質量檢驗環節提供從稱重數據到操作行為全鏈條的防篡改記錄。

合規性需求推動檢重設備功能進化

隨著藥品管理法、醫療器械生產質量管理規范等法規的持續細化，以及消費者對食品和保健品質量安全的日益關注，生產企業對質量檢測設備的數據可靠性提出了更高的標準。傳統的在線檢重秤雖然能準確測量產品重量并剔除不合格品，但在數據記錄方面往往較為簡單，缺乏對操作人員行為的詳細追蹤和不可篡改的記錄。

上海實干產品經理在采訪中介紹：“過去，很多客戶在使用檢重秤時，往往需要額外配備紙質記錄或人工導出數據來證明自己的檢測過程是合規的。這次SG-220新增的審計追蹤功能，相當于為每一條稱重數據都配上了一本不可篡改的‘數字日記’，詳細記錄誰、在什么時間、進行了什么操作、產生了什么結果，這很好地解決了客戶的合規難題。”

審計追蹤：讓每一克數據都有跡可循

新升級的審計追蹤功能可自動記錄設備上的所有關鍵操作事件，包括但不限于：用戶登錄與注銷、產品參數的創建與修改、上下限閾值的調整、設備的啟動與停止、剔除事件的確認以及系統時間的更改等。每條記錄均包含操作時間戳、操作用戶ID、事件描述以及事件前后的數值變化。這些日志被存儲在設備內部的非易失性存儲器中，操作人員無法進行編輯或刪除，從而保證了數據的原始性和完整性。

當客戶需要對一批產品的質量情況進行回顧分析時，只需在設備的7英寸彩色觸摸屏上進入審計日志界面，即可根據時間范圍、操作人員或事件類型進行快速篩選和查看。這些數據也可以通過RS485輸出端口或升級后的可選以太網接口，以符合FDA要求的數據格式（如PDF/A或CSV）導出到外部存儲設備或質量管理系統，以便進行長期歸檔和深度分析。

電子簽名：明確責任，提升管理效率

與審計追蹤功能同步推出的還有電子簽名功能。該功能要求操作人員在執行關鍵操作（如修改產品參數、手動放行或確認報警）時，必須輸入的用戶ID和密碼進行電子簽名確認。這流程不僅明確了每一項操作的責任人，也有效防止了未經授權的參數修改，減少了因誤操作導致的批量質量事故。配合原有的參數設置密碼保護和新增的三級操作權限（操作員、工藝員、管理員），SG-220構建了一套完整的權限管理體系，確保只有經過授權和培訓的人員才能對設備的關鍵設置進行調整。

硬件核心保持穩定，升級路徑平滑

上海實干方面表示，此次升級主要涉及軟件和控制系統的增強，SG-220的核心稱重與剔除性能均保持不變。設備的分選范圍仍為5-1500g，分度值0.1g，可容納產品尺寸上限為長300mm、寬220mm、高3-200mm，稱重臺面407mm×220mm。稱重系統搭載自主研發的單片機控制與濾波算法，配合自動零點跟蹤功能，在連續運行中維持高精度。剔除方式依然提供推板與翻板雙剔除可選方案。設備主體為SUS304不銹鋼材質，整機重量約80KG，功率約100W，皮帶離地高度默認750±50mm可按需定制。

對于已售出的存量SG-220設備，用戶可以聯系上海實干的服務網點，通過固件升級和控制系統模塊更換的方式獲得新功能，具體的可行性需根據設備型號和現有配置進行評估。新出貨的SG-220將直接預裝這一最新的軟件系統。

行業合規趨勢下的數據價值

此次SG-220的功能升級，是上海實干在工業稱重領域順應制造業數字化轉型和法規趨嚴趨勢的又一舉措。隨著藥品集采、醫療器械標識等政策的深入，以及消費者對產品溯源需求的增加，檢驗檢測設備的“數據生產力”正日益凸顯。能夠提供完整、可信、易于集成的質量數據，已成為衡量設備價值的重要標準。

售后方面，SG-220自調試合格之日起提供12個月保修，企業提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，全國設有多個服務網點。對于需要對設備進行合規性升級的客戶，可聯系上海實干獲取詳細的技術方案和升級指導。