【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】記者近日從上海實干實業(yè)有限公司獲悉，該公司專為制藥行業(yè)開發(fā)的SG-JN系列膠囊藥片檢重秤已獲得華北一家口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)的正式采購訂單，設備將部署于硬膠囊填充線與壓片線后端，用于膠囊和片劑的逐粒在線全檢。該系列設備以多通道并行檢測、所有通道免拆卸清潔及三級操作權限管理為核心配置，主要面向藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）環(huán)境下對設備可清潔性與數(shù)據(jù)性有嚴格要求的應用場景。

固體制劑車間的清潔與合規(guī)痛點

“在固體制劑車間，設備清潔的便捷程度直接影響批間切換效率，也關系到交叉污染風險的控制。"上海實干產(chǎn)品負責人在接受采訪時介紹，該藥企此前在膠囊填充線和壓片線后端使用傳統(tǒng)檢重設備，更換品種時需拆卸導料槽、稱重臺面等與產(chǎn)品接觸的部件進行清洗，單次清場耗時較長，且反復拆裝可能影響精密部件的定位精度。

該負責人透露，此次客戶在選型時明確提出了兩項核心訴求：一是設備與產(chǎn)品接觸的部件要能快速清潔，縮短批間清場時間；二是設備權限管理要滿足GMP對數(shù)據(jù)性的審計追蹤要求。SG-JN系列的設計正是圍繞這兩點展開——所有與產(chǎn)品接觸的通道部件均可通過快開式蓋板或抽屜式結構直接觸及，無需工具拆卸；軟件層面配置了三級操作權限管理，將設備操作、參數(shù)修改和系統(tǒng)配置等權限分別授予不同角色，并支持自設密碼，關鍵參數(shù)的修改均有記錄可查。

多通道架構匹配高速填充與壓片產(chǎn)能

在檢測效率方面，SG-JN系列采用多通道并行檢測架構，各通道獨立完成進料、稱重、判級與剔除，綜合檢測能力隨通道數(shù)量成倍提升，可匹配高速旋轉式壓片機和全自動膠囊填充機的產(chǎn)出節(jié)拍。設備配備大屏幕彩色顯示屏，各通道重量數(shù)據(jù)、判級結果和統(tǒng)計信息可同時呈現(xiàn)，超重、合格、欠重以顏色區(qū)分顯示。

配方管理方面，設備內置100個產(chǎn)品配方預設存儲，不同品種的基準值、上下限等參數(shù)可預先設定保存，換產(chǎn)時一鍵調取。上述負責人表示，該藥企目前生產(chǎn)十余種不同規(guī)格的膠囊和片劑產(chǎn)品，配方存儲功能顯著簡化了品種切換時的參數(shù)設定工作。

適用常規(guī)膠囊與素片，覆蓋主流固體制劑

SG-JN系列適用于常規(guī)硬膠囊、素片及薄膜衣片的重量全檢。設備可識別空囊、癟囊、片重超差等填充與壓片異常，自動剔除不合格品。具體稱重范圍、分度值及分選速度等技術參數(shù)需根據(jù)客戶實際產(chǎn)品規(guī)格與產(chǎn)能需求進行定制化配置，以現(xiàn)場測試數(shù)據(jù)為準。

交付與售后

上海實干方面表示，該客戶采購的設備將部署于兩條膠囊填充線和一條壓片線，目前已完成安裝調試并進入工藝驗證階段。售后方面，設備自調試合格之日起提供12個月保修，企業(yè)提供產(chǎn)線勘測、安裝調試及操作培訓服務，并可根據(jù)客戶需求提供計算機化系統(tǒng)驗證相關文檔支持。公司在全國設有多個服務網(wǎng)點，響應時效為省內24小時、省外48小時。對于后續(xù)規(guī)劃，上海實干方面表示將繼續(xù)收集制藥行業(yè)客戶的使用反饋，優(yōu)化多通道檢重方案在高速產(chǎn)線上的適配能力